Conformità prodotto
Dal requisito applicabile alla documentazione tecnica
Prequality supporta le aziende nella gestione dei percorsi di marcatura CE, aiutando a individuare requisiti applicabili, responsabilità, prove, documentazione tecnica, istruzioni, etichettatura e dichiarazioni di conformità.
Il servizio è pensato per imprese che progettano, producono, importano o distribuiscono prodotti soggetti a requisiti di conformità e hanno bisogno di un percorso ordinato, documentato e verificabile.
Output tipici
- analisi applicabilità;
- piano documentale;
- fascicolo tecnico;
- dichiarazione di conformità.
Cosa fa Prequality
Analisi dei requisiti
Supportiamo l'identificazione delle disposizioni applicabili al prodotto e delle evidenze necessarie per dimostrare la conformità.
Fascicolo tecnico
Aiutiamo a strutturare documenti tecnici, valutazioni, istruzioni, etichette, controlli e registrazioni utili alla marcatura.
Gestione modifiche
Impostiamo modalità per mantenere aggiornata la documentazione quando cambiano prodotto, processo o requisiti applicabili.
Attività principali
- inquadramento del prodotto e del ruolo aziendale;
- analisi direttive, regolamenti e norme tecniche applicabili;
- supporto alla valutazione dei rischi;
- predisposizione o revisione del fascicolo tecnico;
- verifica istruzioni, etichettatura e informazioni utente;
- supporto alla dichiarazione di conformità;
- gestione delle modifiche;
- preparazione a verifiche o richieste documentali.
Devi marcare CE un prodotto o revisionare la documentazione?
Prequality può aiutarti a impostare un percorso coerente e proporzionato al prodotto.
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